新冠疫苗鼻腔滴入可起到免疫效果,冠状病毒疫苗

新冠疫苗鼻腔滴入可起到免疫效果鼻腔滴注新冠肺炎疫苗可产生免疫效果，大家都很关心今年新冠肺炎疫苗最新的进展，都想搞清楚什么时候可以用。此外，据最新新闻报道，新冠肺炎疫苗的鼻腔滴注可以发挥免疫作用，这也是一种更高效的使用投资，将比传统疫苗接种更有效。那大家就用最佳边肖了解一下吧~

新冠疫苗鼻腔滴入可起到免疫效果

根据《自然》年网站最近的一份报告，通过实验室对小动物的活体实验，美国和中国的两组研究人员发现，鼻内滴注候选新冠肺炎疫苗可以达到免疫效果，可能比传统疫苗更有效。预计疫苗投入使用后将更高效地向公众提供，其社会效益不容低估。

为了进行鼻腔接种实验，华盛顿大学医学院的一个团队设计了一种可以编码SARS-CoV-2尖峰蛋白的候选疫苗，SARS-CoV-2正是通过这种尖峰蛋白与宿主细胞结合完成感染过程。研究人员将疫苗注射到生物工程小鼠体内，小鼠体内有与蛋白质相对应的人类受体。

发现接种后接触SARS-CoV-2的小鼠肺部未发现传染性病毒，但检测到少量病毒RNA。相比之下，鼻腔接种的小鼠未检测到病毒RNA，结合其他证据，证明鼻腔接种可以达到完全免疫。

同时，广州医科大学第一附属医院的研究小组用另一种编码SARS-CoV-2棘蛋白的疫苗在恒河猴身上进行了实验。研究人员发现，鼻接种和传统注射一样，可以预防病毒感染。实验结束时，对接种不同剂量注射剂或滴鼻剂的恒河猴的气管、支气管等9个部位进行病毒核酸采样检测，结果均为阴性。相比之下，在没有接种疫苗的猴子的不同位置检测到高负荷病毒。

研究人员表示，鼻腔接种的发现，可以让人们自己滴注疫苗，使得接种更加方便易行；同时，鼻内免疫的方法有望减少腺病毒载体引起的潜在免疫问题，达到更好的免疫效果。

白宫新型冠状病毒-19疫情专责小组最杰出的专家安东尼福奇(Anthony Fauci)博士曾表示，该疫苗预计将于2021年初推出。

英国广播公司(BBC)当地时间8月25日发表的文章也指出，该疫苗应经过三期临床试验，才能验证其安全性。

根据世界卫生组织(WHO)公布的数据，世界上约有6种领先的新冠肺炎疫苗处于第三阶段试验，其中中国3种，英国1种，美国1种，德国和美国联合开发的1种。

我国已正式启动新冠疫苗紧急使用

22日晚，在中央电视台《对话》栏目台，健康市国家卫生委员会科技发展中心主任、国务院联合防控机制疫苗研究小组组长郑中伟表示，7月22日，我国正式开始在新冠肺炎紧急使用疫苗。

《疫苗管理法》明确规定，当发生特别严重的公共卫生事件时，国家卫生健康委员会将提出紧急使用疫苗的申请，国家食品药品监督管理局将组织专家论证同意，国家卫生健康委员会将在一定范围和一定期限内紧急使用疫苗。目的是在医务人员、防疫人员、边防检查人员和保障城市基本运行的人员之间设置免疫屏障，使整个城市的运行得到稳定保障。

超过20，000人参加了新冠肺炎疫苗的第三阶段临床试验

将20，000多人纳入新冠肺炎疫苗的第三阶段临床试验，这是关于疫苗是否可用于大规模人群疫苗接种的重要一步。

国药集团中国生物科技董事长、国家“863”疫苗项目首席科学家杨晓明表示，6月23日，在新冠肺炎举行的中国生物科技灭活疫苗国际临床(三期)启动仪式通过视频会议在中国武汉和阿联酋阿布扎比同时举行。

截至目前，接种人数已超过2万人，创造了多项全球第一：安全性非常好，有效性正在进一步观察；入行速度比预期要好，值得期待。

8月20日和8月21日，国药集团中国生物与秘鲁、摩洛哥和阿根廷在新冠肺炎签署灭活疫苗三期临床试验合作协议，并举行启动仪式。这标志着我国生物新冠肺炎灭活疫苗三期临床试验全面提速。来自不同地区的更多样本量和临床试验数据将极大地促进灭活疫苗在新冠肺炎的营销过程，并为人类命运共同体和健康全世界人民的福祉贡献中国的智慧和力量

关于新冠肺炎疫苗的好消息不断传来！

目前国内有以国药集团杨晓明为首的研究领导小组和军事医学科学院陈伟院士团队等多支队伍进入临床试验阶段，成为全球SARS-CoV-2疫苗研发成果最显著的国家。

8月20日，据《光明日报》报道，中国国药集团有限公司(以下简称国药集团)党委书记、董事长刘敬珍表示：“灭活疫苗上市后，价格不会很高，估计一针要几百块。如果拍两张，价格应该在1000元以内。”

8月19日，国家知识产权局确认“军事医学科学院陈伟院士与康西诺生物共同提出的新冠肺炎疫苗专利申请已被授予专利权”。发明专利申请享受优先审查政策。

国药生物科技8月5日透露，北京生物制品研究所新冠肺炎灭活疫苗生产车间已通过国家有关部门组织的联合生物安全检查，具备使用条件。此前，该生产设施刚刚在新冠肺炎获得疫苗生产许可证。

新冠疫苗最新进展

三级疫苗

世界卫生组织(世卫组织)在最新注册的候选疫苗可分为三个等级。第一，有169种疫苗处于实验阶段，第二，有30种疫苗已经进入人类临床试验阶段，第三，有6种疫苗已经进入第三阶段临床试验阶段。

也就是说，一级梯队有169种疫苗，处于细胞和动物试验阶段，二级梯队有30种疫苗进入人类临床1-2期试验，3期临床试验有6种疫苗处于高级(三级)梯队。

一期临床试验主要评价疫苗的安全性；试验的第二阶段主要评估疫苗的安全性和免疫原性，同时探索免疫程序；第三阶段主要评估疫苗在更大人群中的安全性和有效性，通常需要数千到数万人。

按照现代医疗、药物和疫苗研发中大规模双盲对照试验的金标准，三期临床试验为最终试验。经过这一阶段并获得安全有效的结果后，他们可以向医疗管理部门(如美国食品和药物管理局(FDA)和中国食品和药物管理局(CFDA)申请批准)。如果获得批准，可以上市供公众使用。

中国有三种疫苗，美国有两种，英国有一种。从数量上来说，我国已有三种疫苗进入三期临床试验。

其中国药集团的灭活疫苗脱颖而出。6月23日，国药集团在阿联酋开始国际临床三期试验。实验接种人数已经超过2万，说明安全性很好，有效性还在进一步观察中。国药中国生物新冠肺炎灭活疫苗已先后获得阿联酋等五个国家的三期临床批准

根据世卫组织公布的信息，进入三期临床试验的六种疫苗分别属于中国、美国、英国和许多国家。其中中国有三种疫苗，都是灭活疫苗，美国和很多国家是信使RNA(mRNA)疫苗，英国是不可复制的病毒载体疫苗。

国药集团和北京生物研究所，国药集团和武汉生物研究所各有一种(共两种)灭活疫苗进入三期临床试验。实际试用时间是7月中旬，阿联酋招募了2万名志愿者参加。预计2020年底至2021年初上市。两种疫苗年产量约2.2亿次，一个疗程疫苗价格在1000元以内。

中国北京科兴生物有限公司也进入了一种灭活疫苗的三期临床试验，该试验于7月3日在巴西开始，有10600名志愿者接种疫苗，于2020年底结束，目前价格尚未确定。

美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)和Moderna公司联合研制的mRNA疫苗于今年7月进入三期临床试验，有数千名参与者。从2021年开始，计划每年生产5000-10亿剂疫苗，每两剂治疗一个疗程，价格为50-60美元。

美国辉瑞公司、德国生物技术公司和中国复星公司联合研制的多国联合疫苗是一种mRNA疫苗。它于今年7月底进入第三阶段临床试验，有3万名18-35岁的志愿者参与。计划今年年底生产1亿剂，2021年底生产13亿剂，每剂价格19.5美元。

进入三期临床试验的第六种疫苗是由牛津大学和阿斯利康公司开发的不可复制的病毒载体疫苗。参加人数不详，计划今年年底获批上市。价格只是成本价，每剂3-4美元。

按照三期临床试验3-6个月的周期计算，即使进入三期临床试验的6种疫苗全部达到预期，再加上审批和量产的时间，最早也可能在年底上市，但如果有波折，可能会推迟到2021年或者更久。

此外，8月14日，中国食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5份文件，其中《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》从临床需求、安全性、有效性、市场评价和海外临床试验数据等方面给出了新冠肺炎疫苗营销的评价标准。

这些标准有几个方面。

第一，适用人群

要求候选新冠肺炎疫苗适用于所有年龄，包括孕妇和哺乳期妇女；至少应该适用于成年人，包括老年人。

第二，安全性

要求疫苗不良反应轻、持续时间短、无严重不良反应或发生率极低。新冠肺炎疫苗不应有抗体依赖性增强的风险。

第三，保护的有效性

要求目标人群的保护效力达到70%以上(点估计值)，至少50%(点估计值)，95%置信区间下限不低于30%。疫苗应提供1年或更长时间的保护，至少6个月。