新冠肺炎灭活疫苗预计12月底上市,2019新型肺炎

新冠肺炎灭活疫苗预计12月底上市新冠肺炎肺炎灭活疫苗预计将于12月底推出，今年大家最关心的事情应该是新冠肺炎疫苗什么时候能出来。事实上，国产新冠肺炎疫苗的进展非常快。据最新新闻报道，新冠肺炎肺炎灭活疫苗预计将于12月底上市，这意味着新冠肺炎疫苗的进展是每个人都非常高兴的。新冠肺炎疫苗将于12月上市，这将使许多人期待此事。那大家就跟巴克斯特边肖了解一下吧~

新冠肺炎灭活疫苗预计12月底上市

近日，国药集团董事长刘敬珍表示：三期国际临床试验结束后，灭活疫苗可以进入审批流程，预计将于今年12月底上线，预计年产量超过2亿剂。

关于疫苗的价格，刘敬珍说：“灭活疫苗上市后，价格不会很高，估计一针要几百元。如果拍两张，价格应该在1000元以内。”

此外，由军事医学科学院陈伟院士和康西诺生物共同提交的新冠肺炎疫苗专利申请已被授予专利权，这是中国首个新冠肺炎疫苗专利。

业内专家认为，新冠肺炎疫苗大规模上市将进一步加快，正在调整的疫苗行业将得到提振。

美国累计确诊突破561万例、死亡逾17.3万

据最新，统计，全球累计确诊新冠肺炎肺炎病例超过2203万例。目前，全球20个国家确诊病例超过20万例，包括巴西、印度、俄罗斯、南非、秘鲁、墨西哥、哥伦比亚、智利、西班牙、伊朗、英国、沙特阿拉伯、阿根廷、巴基斯坦、孟加拉国、意大利、土耳其、德国、法国。美国累计确诊病例超过561万，死亡人数超过17.3万。

全球新冠肺炎肺炎疫情持续发展，美印许多国家病例持续高水平增长，韩新等许多国家疫情回升。

世界实时统计显示，截至北京时间8月18日8时42分，全球累计确诊新冠肺炎肺炎病例超过2203万例，达到2203.617万例，累计死亡病例超过77.6万例，达到77.6859万例。

美国新冠肺炎肺炎累计确诊病例数居世界首位，突破561万例，达到561.1652例，累计死亡病例数超过17.3万例，达到17.3713例。

据美国有线电视新闻网报道，在过去的三周里，美国因新冠肺炎疫情导致的平均死亡人数在一天内超过了1000人。疾病控制和预防中心(CDC)前主任弗里登(Freeden)最近表示，新冠肺炎肺炎已成为美国第三大死亡原因，超过了事故伤亡、肺病、糖尿病和阿尔茨海默病造成的死亡。弗里登还说，新冠肺炎的死亡率高于许多其他国家。

疾病控制和预防中心(CDC)和白宫在防疫方面有很多不同。据报道，《国会山报》年8月15日，特朗普任命的两名疾控中心高级官员已自愿辞职。

美国疾病预防控制中心主任雷德菲尔德在接受媒体采访时警告说，如果不遵循戴口罩、保持社交距离等防疫措施，从公共卫生的角度来看，美国可能会经历历史上“最糟糕的秋天”。

当地时间8月17日，美国农业部宣布，在犹他州两个大型水貂养殖场的五只水貂体内发现SARS-CoV-2。这是美国水貂首次确诊SARS-CoV-2。

当地时间8月14日，美国政府确认，为了减缓新冠肺炎疫情的蔓延，美墨加边境关闭时间延长至9月21日。此前，美墨、美加边境关闭时间多次延长。

美国首席传染病专家、国家过敏与传染病研究所所长近日在接受采访时表示，如果美国放任新冠肺炎疫情肆意蔓延并试图

根据美国疾病预防控制中心发布的预测，未来三周，SARS-CoV-2感染人数将继续增加。到9月5日，死亡人数可能达到188982人，最终死亡人数预计达到20万左右。

根据美国华盛顿大学的预测模型，按照目前的发展速度，到今年12月1日，美国新冠肺炎的肺炎死亡人数将达到29.5万。

至于新冠肺炎在其他主要海外国家的肺炎疫情，据世界气象组织世界实时统计，截至北京时间8月18日8时42分，新冠肺炎有336.3235万例肺炎，印度有270.1604万例，俄国有92.7745万例，南非有58.9886万例，秘鲁有53.5946万例，墨西哥确诊52.2162万例，哥伦比亚有47.6660万例，哥伦比亚有30.766万例沙特阿拉伯299，914例，阿根廷299，126例。孟加拉国共诊断出279，144例，意大利254，235例，土耳其250，542例，德国226，622例，法国219，029例。

最近，许多国家报告了SARS-CoV-2的变异。马来西亚卫生部司长努尔8月16日表示，马来西亚新冠肺炎肺炎确诊病例中已确诊4株D614G变异株，这种变异株的传播速度可能比普通株快10倍。据印度报业托拉斯8月15日报道，印度当地研究人员在印度东部奥里萨邦发现了SARS-CoV-2毒株的73个新变种。研究人员表示，了解SARS-CoV-2的详细特征对治愈新冠肺炎肺炎患者非常有帮助。

当地时间8月13日，世界卫生组织(WHO)在新冠肺炎举行了关于肺炎的例行记者会。世卫组织总干事特德罗斯阿德哈诺姆格布雷耶斯在新闻发布会上说，新冠肺炎疫苗的研发过程复杂、风险大、成本高，世界上有许多不同类型的候选疫苗。当一种新疫苗研制成功时，需求将超过供给。只有全球团结、公共部门投资和参与才能化解疫苗民族主义和价格欺诈的风险。

国内首个新冠疫苗专利

由军事医学科学院陈伟院士与康西诺生物共同申报的新冠肺炎疫苗专利申请已获专利权，这是中国新冠肺炎首个疫苗专利。

在国家知识产权局发布的授予发明专利权的公告上，专利名称为“一种以人复制缺陷型腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”。发明人有陈伟、吴世波、侯立华。

根据专利摘要，本发明提供了一种以人复制缺陷型腺病毒5型为载体的新型冠状病毒疫苗。该疫苗在小鼠和豚鼠体内具有良好的免疫原性，能在短时间内诱导较强的细胞免疫和体液免疫应答。此外，该疫苗制备快速简单，可在短时间内大规模生产，以应对突发疫情。

康西诺与军事科学院生物工程研究所的合作由来已久。第一个疫苗产品，——埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV，是康希诺和军事科学院生物工程研究所共同研发的。这次合作是双方的第二次合作。

8月9日，沙特宣布将与Consino Bio合作，启动新冠肺炎疫苗第三期临床试验。此前，康新诺生物和陈伟团队研发的重组新冠肺炎疫苗(Ad5-NCOV)一期和二期临床试验已在国内完成，并于6月25日获得军用特效药批准。

疫苗的研究和生产关系到整个疫情。全球数百个科研团队通过不同的技术路线加快了新冠肺炎疫苗的研发。

根据世界卫生组织和中国公布的最新数据，迄今为止，全球已有7种疫苗进入三期临床试验，其中4种疫苗来自中国(康信诺生物、科兴生物、北京研究所和中生集团武汉研究所)，1种疫苗来自美国，1种疫苗来自英国，1种疫苗由德国生物公司BioNTech和美国辉瑞公司开发。

强生公司发表的一项研究表明，新冠肺炎疫苗在灵长类动物中产生抗体反应，单次注射可以保护作用。4月，四大疫苗巨头中的两家——葛兰素史克和赛诺菲决定联合开发新冠肺炎疫苗。葛兰素史克的候选疫苗使用赛诺菲生产流感疫苗的技术和葛兰素史克自己的佐剂技术。该公司表示，该疫苗将在包括法国、比利时、德国和意大利在内的欧洲国家生产。

研发和上市进程加快

8月14日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等五项指导原则，自发布之日起实施。这些指导原则为我国新冠肺炎疫苗的临床研究和开发提供了参考性的国家技术标准。

一位免疫学教授指出，上述指导原则的发布对促进作用对新冠肺炎疫苗研发、临床试验和营销的后续监管发挥了重要作用。只有规范规范，才能更好地推动新冠肺炎疫苗的研发，保证疫苗的安全性、有效性和时效性。

目前，新冠肺炎疫苗的研发主要包括灭活疫苗、基因工程重组疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗(质粒DNA、mRNA)等。

药物评价中心的数据显示，各个年龄段的人都容易感染SARS-CoV-2，需要大规模接种疫苗，形成群体免疫屏障，阻断传播。因此，候选新冠肺炎疫苗应适用于所有年龄，包括孕妇和哺乳期妇女。

药物评价中心提出，结合安全性考虑，疫苗的临床研究应针对不同年龄的人群逐步开展。首先从成年人中获取初步的安全性数据，维持合理的间隔时间后开始针对老年人的临床试验；未成年人需要根据成年人和老年人的安全性和有效性结果独立进行临床试验；6岁以下儿童应在其他群体研究结果的基础上综合考虑。

上述指导原则还明确指出，为了加快新冠肺炎疫苗的研发和营销，并允许其在确定最合适的免疫方案和剂量之前进入三期临床试验，可以考虑在三期临床试验期间改变免疫方案(如增加疫苗接种数量)，或在营销后进行优化试验。

新冠肺炎疫苗的保护效力应通过三期临床保护效力试验进行评估。同时也要评估疫苗产品的安全风险和接种疫苗带来的风险。

另外，疫苗上市后，在大规模接种的情况下，还要继续观察安全性和临床保护效果，继续研究保护的持久性。

成效评估的主要终点应该是预防新冠肺炎。在安慰剂对照试验中，目标人群的保护效力应达到70%以上(点估计值)，至少50%(点估计值)，95%置信区间的下限不应低于30%。

调整中的疫苗板块

在新冠肺炎疫苗巨大市场空间的催化下，生物疫苗板块自春节以来最高增速达到106%，但近期修正幅度较大，自8月以来向下调整幅度已超过10%。

在已披露上半年业绩或业绩预测的上市公司中，除康华生物、关昊生物、长春高辛和西藏制药外，华生生物、武鸣医药和康心诺的净利润均出现业绩大幅下滑。

8月10日晚，华兰生物和西藏制药发布半年度报告。

西藏制药上半年实现营业收入6.29亿元，同比增长1.57%。净利润2.2亿元，同比增长39.76%。与公司全年股价上涨近500%相比，业绩增长并不显著。

6月中旬，西藏制药宣布与斯里兰卡微生物公司达成全球独家战略合作关系，涉及新冠肺炎疫苗产品合作对价约3.5亿元。从那以后，该公司的股价开始起飞，在不到10个月的时间里收获了14个涨停板

但是，关于新冠肺炎疫苗的进展，西藏制药在半年度报告中回应称，目前合作涉及的预防疫苗产品在国内仍处于临床前研究阶段，需要经过临床试验审批、临床一期、二期和/或三期试验、上市审批、生产设施认证/验证(如适用)等主要环节才能上市，存在研发失败的风险。如果研发失败，则有支付给斯里兰卡微生物公司的资金和相关临床费用无法收回的风险。

华兰生物半年度报告显示，上半年公司实现营业收入13.87亿元，同比下降1.15%，上市公司股东应占净利润5.12亿元，同比小幅增长0.94%。最近，该公司对新冠肺炎的疫苗进展做出回应，称新型冠状病毒灭活疫苗目前处于临床前研究阶段，进展顺利。目前，该公司正在提交新冠肺炎肺炎疫苗临床应用所需的相关资料。

志飞生物发布的半年度报告显示，上半年营业收入69.94亿元，同比增长38.8%。归属于母亲的净利润15.05亿元，同比增长31.18%。至于新冠肺炎疫苗研发的进展，公司与微生物研究所合作的重组蛋白新冠肺炎疫苗目前正处于临床实践的第二阶段，属于国内第一梯队。

华生生物的业绩预测显示，公司预计上半年实现净利润6100-6600万元，同比下降22%-28%。目前公司与Abreu Bio共同研发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家食品药品监督管理局《药物临床试验批件》。6月26日，华生生物宣布，中国首支新冠肺炎mRNA疫苗进入一期临床试验，获准进行三项临床研究，每组样本量为56人。

很多医药行业的老手认为，现在的大众对疫苗接种的意识很强，这也让市场对疫苗保持了关注和热情。8月17日，疫苗板块上涨1.87%，其中Consino科技创新板收盘上涨4.33%，华兰生物收盘上涨7.69%。

新冠疫苗免疫策略如何制定？

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆在首届群体医学与公共卫生论坛上指出，从科学的角度来看，流行病学和疫苗学是最重要的考虑因素，个体免疫和群体免疫的结合可能是中国的主流选择。

王华庆将免疫战略分为两种类型：个体化和群体化。

个体化免疫策略包括常规免疫、查漏补种、旅行免疫、自费自愿免疫、暴露后免疫和暴露前免疫。

其中，“常规免疫”是指实施免疫规划和接种疫苗，使所有人都能通过保障措施公平、自由地接种疫苗。

免疫规划是中国一项重要的公共卫生服务。自1978年实施至今已有40年，现已覆盖15种疾病。纳入免疫规划的疫苗称为一类疫苗，可以免费接种。

事实上，随着新冠肺炎疫苗研发的加速，国内外人士也在关注疫苗的定价。此前，美国政府宣布将投资近19.5亿美元从辉瑞购买1亿剂疫苗，并于今年12月交付。由此可见，辉瑞生物技术公司公布的价格是19.5美元/剂。

国家医保局发布《基本医疗保险用药管理暂行办法》第8条：预防疫苗不纳入基本医疗保险。

安信证券最新报道，预计未来中国将在新冠肺炎采用疫苗集中采购和储存模式，辅之以二级疫苗销售。假设未来新冠肺炎疫苗在中国的接种率为60%-80%，接种程序为每人2针，平均每支疫苗采购和储存价格为20-30元。