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瑞德西韦成美国首获批新冠治疗药,瑞德西韦最新

来源:http://www.yunrensanye.com/作者:admin人气: 发布时间:2020-10-23 09:36:20

瑞德西韦成美国首获批新冠治疗药·伦德西维尔成为美国第一个被批准接受新冠肺炎治疗的人,瑞西韦是一种抗病毒药物,在特朗普被确诊为SARS-CoV-2后使用。最近,媒体报道称,瑞得西韦成为第一种被批准为新冠肺炎的美国药物,可用于住院的新冠肺炎患者。然而,世卫组织此前曾报告称,瑞得西韦对降低新冠肺炎肺炎死亡率没有影响,但作用治疗新冠肺炎肺炎的方法尚未得到证实。接下来,你可以用Best边肖了解更多~

瑞德西韦成美国首获批新冠治疗药

瑞德西韦成美国首获批新冠治疗药

据路透社报道,美国食品和药物管理局(FDA)于当地时间周四(22日)批准美国基列德科学公司(Gilead Science Company)的瑞得西韦(Remdesivir)上市,并批准该药物用于住院的新冠肺炎肺炎患者。伦德西韦也成为美国第一种批准用于新冠肺炎患者的药物。

这种静脉注射抗病毒药物是美国总统特朗普诊断新冠肺炎时使用的药物之一。

FDA在特朗普与民主党总统候选人拜登举行最后一场辩论的几小时前宣布了这一决定。

世界卫生组织此前已经公布了瑞莫地韦和羟氯喹等药物的临床试验结果,称这些药物对降低新冠肺炎肺炎死亡率“作用甚微”。

研究的最终结果显示,与总体死亡率、接受呼吸机治疗的时间和住院时间相比,这些试验中使用的所有药物“对新冠肺炎治疗几乎没有影响”。

根据报告的数据,在最终使用瑞得西韦的2743名危重患者中,有301人死亡,而在使用瑞得西韦的2708名危重患者中,有303人死亡。两组死亡率为0.95,28天试验期的死亡率曲线高度一致,几乎没有明显差异。其他药物结果相似,死亡率无明显差异。

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然而,值得注意的是,仅在一周前,世卫组织表示,包括伦德西韦在内的药物对提高新冠肺炎住院肺炎患者的死亡率作用甚微。

据央视消息,当地时间10月15日,世卫组织公布了“团结测试”中期结果。雷地昔韦、羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦和干扰素治疗对改善新冠肺炎肺炎住院患者28天死亡率或住院疗程影响不大。

这项研究涉及30多个国家,包括这些药物和疗法对总死亡率、呼吸设备和住院患者住院时间的影响。然而,需要不同的测试来验证这些药物的其他用途,例如它们是否可以治疗社区患者或预防新冠肺炎的肺炎。

世卫组织总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus后来表示,统一试验的中期结果显示,瑞莫地韦、羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦和干扰素治疗对防止新冠肺炎肺炎患者死亡或缩短住院时间作用不大,统一试验将评估其他治疗方法,包括单克隆抗体和新的抗病毒药物。地塞米松仍然是新冠肺炎治疗重症肺炎患者的唯一有效药物。

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瑞德西韦被世界卫生组织纳入药品资格预审清单

智通金融APP获悉,世界卫生组织(WHO)已将Remdesivir纳入GILD旗下。美国在药品资格预审名单中。

世卫组织披露的文件显示,Remdesivir已通过粉末形式药物的资格预审,单次注射的溶液浓度为100mg。

上周,基列德科学公司(Gilead Science)与欧洲委员会(Council of Europe)签署了一项联合采购协议,旨在使欧洲委员会能够快速、公平地从伦德西维尔(Remdesivir)获得药品。

贾里德表示,到今年年底,该公司预计将为200多万名发生公共卫生事件的患者提供足够剂量的雷德西韦,是此前100万人目标的两倍。

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据美国媒体报道,根据一项同行评议的研究,在新冠肺炎,一种抗病毒药物——伦德西韦对住院的肺炎患者几乎没有影响。这项研究由世界卫生组织协调,于10月15日发布,这使人们再次怀疑新冠肺炎为数不多的有希望的肺炎治疗方法之一。

这项为期6个月的研究由雷美司韦、羟氯喹、洛匹那韦和干扰素组成,被认为是“世界上最大的新冠肺炎肺炎治疗随机对照试验”,结果证明没有希望。

研究人员对来自30个国家405家医院的11000多名成年人进行了研究,并得出了这些结果。该研究写道:“死亡率、呼吸机启动时间和住院时间的主要结果并未因任何研究药物而显著降低。”

在新冠肺炎,抗疟疾药物羟氯喹无效后,瑞莫地韦似乎是少数被认为对肺炎症状有效的治疗方法之一。就在世卫组织公布这一结果的前一周,发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究发现,瑞得西韦缩短了因SARS-CoV-2住院的成年人的康复时间。

值得一提的是,美国总统特朗普感染SARS-CoV-2后,作为治疗的一部分,他在沃尔特里德国家军事医学中心呆了一段时间,期间服用了伦德西韦。

此外,在治疗过程中,特朗普还接受了Regeneron的实验性抗体治疗,该治疗未经FDA授权,可紧急使用。就在特朗普出院几天后,美国制药公司礼来公司(Eli Lilly Co .)宣布,由于存在安全隐患,其针对新冠肺炎肺炎的抗体治疗临床试验已经暂停。

此前,被特朗普吹嘘为“灵丹妙药”的羟氯喹,后来被证明没有治疗新冠肺炎肺炎的作用。在此前的白宫简报中,特朗普曾多次推荐羟氯喹,称该药物对治疗和预防SARS-CoV-2有效。特朗普还公开吹捧该药物为“游戏changer”。今年5月,在两名白宫员工SARS-CoV-2检测呈阳性后,特朗普甚至开始服用羟氯喹。随后,英国牛津大学的研究人员得出结论,羟氯喹在防止新冠肺炎肺炎患者死亡方面没有起到任何作用作用。

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匈牙利已开始临床试验瑞德西韦

据匈牙利《新先驱报》报道,据匈牙利媒体报道,匈牙利里希特制药公司正在加快生产在匈牙利已被证明对SARS-CoV-2极其有效的药物,如对治疗重症患者有显著效果的瑞得西韦有效物质的合成产品。该药物的临床试验于10月11日开始。

前不久,这家匈牙利国内制药厂向国家医药与食品卫生研究所(OGYI)提交了批量生产许可证申请。OGYI总经理指出,该药仍在临床试验范围内,只能在已申请许可的医院使用。

欧洲委员会已经批准了含有瑞德西韦活性物质的治疗SARS-CoV-2(新冠肺炎)的药物的流通。OGYI总经理表示,在匈牙利,该药在审批过程中享有优先权。

Remdesivir是美国Gilead Sciences公司开发的一种药物,最初是为了治疗埃博拉病毒而开发的。据悉,最近感染SARS-CoV-2的美国总统特朗普在专家的建议下使用了Remdesivir,“感觉不错”。

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